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迈向药物创新之路——“1035工程”实施回顾 陈传宏 陈凯先 高等教育出版社
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商品名称:迈向药物创新之路——“1035工程”实施回顾
ISBN:9787040521993
出版社:高等教育出版社
出版年月:2019-07
作者:陈传宏 陈凯先
定价:103.50
页码:444
装帧:精装
版次:1
字数:690
开本:16开
套装书:否

《迈向药物创新之路——“1035 工程”实施回顾》是一部纪实性专著。全书共分8 篇,分别是战略篇、药物篇、平台篇、产业篇、国际合作篇、人才团队篇、药事药政篇、启示展望篇,总21 章。本书重点对我国20 世纪90年代组织实施的旨在推进新药研究与产业化开发的“1035 工程”进行了系统分析和总结。

“1035 工程”是为适应知识产权保护的新形势,提高我国自主创制新药的综合实力,提高企业的竞争能力,培养造就一批具有国际水平的中青年学科带头人,初步建立起一支稳定的、从新药研究开发到产业化各环节学科配套的、力量雄厚的科技队伍,加速我国自主研制新药的进程,于1996—2000 年组织实施的国家科技专项。本书对“1035 工程”组织实施的时代背景、战略部署、目标任务、组织实施与管理、主要成果等进行了系统回顾和总结,并对其历史贡献和意义、组织实施经验与启示进行了系统分析和总结,提出了我国新药研发及产业化发展的思路与建议。

本书适合制药行业、学术界、研究机构、医疗机构及药品监管有关人员参考使用,也可供关注中国医药产业发展的人员参考。

前辅文
第一篇 战 略 篇
  第一章 “1035 工程”的时代背景
   第一节 我国制药工业发展概况
   第二节 加入世界贸易组织对我国医药产业发展的影响
   第三节 国内外科学技术发展状况
   第四节 我国新药研究开发状况
  第二章 “1035 工程”的战略部署
   第一节 战略目标
   第二节 战略重点
   第三节 组织机构与运行机制
   第四节 实施“1035 工程”的意义
第二篇 药 物 篇
  第三章 国内外新药研发背景与“1035 工程”新药研发布局
   第一节 国内外新药研发背景
   第二节 “1035 工程”新药研发布局与实施
  第四章 化学新药研发主要成果
   第一节 抗脑缺血疾病新药丁苯酞
   第二节 抗肝炎新药双环醇
   第三节 抗癌新药博安霉素
   第四节 抗细菌感染疾病的半合成新药依替米星
   第五节 抗皮肤病新药乙氧苯柳胺
   第六节 抗心律失常新药盐酸关附甲素
   第七节 抗肠道蠕虫新药三苯双脒
   第八节 心血管病诊断新药盐酸去甲乌药碱
  第五章 中药新药研发主要成果
   第一节 治疗腰椎间盘突出症新药腰痹通胶囊
   第二节 治疗脑中风新药葛酮通络胶囊
   第三节 止泻药物双苓止泻口服液
  第六章 生物药新药研发主要成果
   第一节 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
   第二节 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
   第三节 口服重组幽门螺杆菌疫苗
   第四节 神经生长因子
   第五节 重组葡激酶
  第七章 新药研发的影响、经验与展望
   第一节 重大影响
   第二节 主要经验
   第三节 存在问题
   第四节 展望
第三篇 平 台 篇
  第八章 新药研发技术平台建设
   第一节 构建技术体系,提升创新能力
   第二节 新药研发技术平台建设布局
   第三节 技术平台建设,支撑新药研发
  第九章 新药筛选平台
   第一节 建设背景
   第二节 新药筛选中心的建设与发展
   第三节 新药筛选平台建设成果
   第四节 筛选平台建设对国家新药研发的支撑作用
  第十章 新药安全评价研究中心
   第一节 新药安全评价研究中心建设背景
   第二节 新药安全评价平台的建设
   第三节 新药安全评价中心的发展
   第四节 新药安全评价中心(实验室)建设概况
   第五节 新药安全评价中心建设成果
   第六节 新药安全评价中心建设对国家新药研发的支撑作用
  第十一章 新药临床试验研究中心
   第一节 新药临床试验研究中心建设背景
   第二节 新药临床试验研究中心的建设与发展
   第三节 新药临床试验研究中心建设成果
   第四节 新药临床试验研究平台建设对国家新药研发的支撑作用
第四篇 产 业 篇
  第十二章 创新药物的产业化成果
   第一节 抗脑缺血疾病新药丁苯酞
   第二节 抗肝炎新药双环醇
   第三节 抗癌新药博安霉素
   第四节 抗细菌感染疾病的半合成新药依替米星
   第五节 抗肠道蠕虫新药三苯双脒
   第六节 治疗腰椎间盘突出症新药腰痹通胶囊
   第七节 治疗脑中风新药葛酮通络胶囊
   第八节 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
   第九节 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
   第十节 神经生长因子
  第十三章 工程中心及产业基地的建立
   第一节 国家新药开发工程技术研究中心
   第二节 国家中药制药工程技术研究中心
   第三节 国家中成药工程技术研究中心
   第四节 国家中药现代化工程技术研究中心
   第五节 国家(上海)生物医药科技产业基地
   第六节 国家中药现代化科技产业(四川)基地
   第七节 实施及效果
第五篇 国际合作篇
  第十四章 任务部署与组织实施
   第一节 条件与基础
   第二节 组织实施与发展目标
   第三节 国际化发展历程
   第四节 国际化案例
  第十五章 实施效果与带动效应
   第一节 实施效果
   第二节 带动效应
第六篇 人才团队篇
  第十六章 人才队伍建设
   第一节 博士基金与博士论坛
   第二节 杰出人才
  第十七章 优秀团队
   第一节 创新团队
   第二节 技术平台与基地平台
第七篇 药事药政篇
  第十八章 标准颁布与新药创新
   第一节 质量标准建立保证新药质量可控
   第二节 创新药物研制促进国家药品标准提高
  第十九章 促进药物创新的政策与法规
   第一节 创新政策与《药品管理法》
   第二节 新药上市前研究的法规建设
   第三节 创新药物研发过程中的知识产权保护
   第四节 新药质量保证体系初步形成
第八篇 启示展望篇
  第二十章 “1035 工程”的历史贡献与经验启示
   第一节 “1035 工程”的历史地位、贡献与影响
   第二节 “1035 工程”的宝贵经验与启示
  第二十一章 面向未来的展望与思考
   第一节 医药产业和新药研发的现状、趋势与需求分析
   第二节 新阶段的发展目标与构想
   第三节 迈向创新跨越的思考与建议
结束语

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