本教材是“十四五”职业教育国家规划教材，也是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材。

本教材共11 章，主要讲述各类药物剂型，涵盖药物制剂基本理论、剂型制备、药物新剂型与新技术、药物制剂稳定性、药品调剂与药物配伍变化、生物药剂学等内容，同时设置了实验项目，充分体现技能培养要求。

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本教材适合高等职业教育专科、本科，应用型本科及中等职业教育药学、药品服务与管理、药品质量与安全等相关专业使用，也可作为相关从业人员学习参考用书。

前辅文
第一章 绪论
  第一节 药剂学概述
   一、药剂学的概念与任务
   二、药剂学常用术语
  第二节 药剂学的分支学科
   一、工业药剂学
   二、物理药剂学
   三、生物药剂学与药物动力学
   四、临床药学
   五、药用高分子材料学
  第三节 药物剂型与递送系统
   一、药物剂型的重要性
   二、药物剂型的分类
   三、药物递送系统
  第四节 药用辅料
   一、药用辅料在药物制剂中的作用
   二、药用辅料的分类
   三、药用辅料的安全性
   四、药用辅料的一般质量要求
   五、药用辅料的现状及发展趋势
  第五节 药品标准与质量控制
   一、药品标准的定义
   二、中华人民共和国药典
   三、国外药典
   四、药品生产质量管理规范
   五、仿制药质量和疗效一致性评价
  实训 查阅药典
第二章 液体制剂
  第一节 概述
   一、液体制剂的定义及特点
   二、液体制剂的分类
   三、液体制剂的质量要求
  第二节 表面活性剂
   一、表面活性剂的概念和结构
   二、表面活性剂的分类
   三、表面活性剂的性质与应用
  第三节 液体制剂的溶剂和附加剂
   一、液体制剂常用溶剂
   二、液体制剂的附加剂
   三、液体制剂的防腐
   四、液体制剂的矫味与着色
  第四节 药物的溶解度
   一、基本概念
   二、影响药物溶解度的因素
   三、增加药物溶解度的方法
  第五节 低分子溶液剂
   一、溶液剂
   二、糖浆剂
   三、芳香水剂
   四、醑剂
   五、甘油剂
  第六节 高分子溶液剂
   一、概述
   二、高分子溶液的性质
   三、高分子溶液的制备
   四、典型处方与制备工艺解析
  第七节 溶胶剂
   一、概述
   二、溶胶剂的性质
   三、溶胶剂的制备
   四、典型处方与制备工艺解析
  第八节 混悬剂
   一、概述
   二、混悬剂的稳定性
   三、混悬剂的稳定剂
   四、混悬剂的制备
   五、混悬剂的质量评价
   六、典型处方与制备工艺解析
  第九节 乳剂
   一、概述
   二、乳剂的形成理论
   三、乳化剂
   四、乳剂的稳定性
   五、乳剂的制备
   六、乳剂的质量评价
   七、典型处方与制备工艺解析
  第十节 不同给药途径液体制剂
   一、口服液体制剂
   二、含漱剂
   三、滴牙剂
   四、滴鼻剂和洗鼻剂
   五、滴耳剂和洗耳剂
   六、搽剂
   七、涂剂
   八、洗剂与冲洗剂
   九、灌肠剂
  第十一节 液体制剂的包装与贮存
   一、液体制剂的包装
   二、液体制剂的贮存
  实训一 低分子溶液剂的制备
  实训二 高分子溶液剂的制备
  实训三 混悬剂的制备
  实训四 乳剂的制备
第三章 浸出制剂
  第一节 概述
   一、浸出制剂的概念
   二、浸出制剂的分类
   三、浸出制剂的特点
   四、浸出溶剂与浸出辅助剂
  第二节 浸出制剂的制备
   一、药材的预处理
   二、浸出过程
   三、影响浸出过程的因素
   四、浸出方法与设备
   五、浸出液的浓缩与干燥
  第三节 常用的浸出制剂
   一、汤剂
   二、中药合剂与口服液
   三、酒剂
   四、酊剂
   五、浸膏剂与流浸膏剂
   六、煎膏剂
   七、浸出制剂的应用及注意事项
  第四节 浸出制剂的质量控制
   一、药材的质量控制
   二、成品的质量控制
  实训一 酊剂的制备
  实训二 流浸膏剂的制备
第四章 灭菌制剂与无菌制剂
  第一节 概述
   一、灭菌制剂与无菌制剂的定义
   二、注射剂的概念、特点及分类
   三、注射剂的给药途径
   四、注射剂的质量要求
  第二节 灭菌与无菌操作技术
   一、概述
   二、物理灭菌法
   三、化学灭菌法
   四、无菌操作法
   五、空气净化技术
  第三节 注射剂的处方组成
   一、注射剂的原料
   二、注射剂的溶剂
   三、注射剂的附加剂
   四、溶液渗透压的调节
  第四节 热原
   一、概述
   二、热原的性质
   三、热原污染的途径
   四、热原除去的方法
   五、热原的检查方法
  第五节 小容量注射剂
   一、注射剂的工艺流程
   二、注射剂的容器与处理
   三、注射剂的配制
   四、注射剂的滤过
   五、注射剂的灌封
   六、注射剂的灭菌与检漏
   七、小容量注射剂的质量检查
   八、注射剂的印字、包装与贮存
   九、典型处方与制备工艺解析
  第六节 大容量注射剂
   一、概述
   二、大容量注射剂的制备
   三、大容量注射剂的质量检查
   四、大容量注射剂主要存在的问题及解决方法
   五、典型处方与制备工艺解析
   六、大容量注射剂的应用及注意事项
  第七节 注射用无菌粉末
   一、注射用无菌分装制品
   二、注射用冷冻干燥制品
   三、质量检查
   四、典型处方与制备工艺解析
  第八节 眼用液体制剂
   一、概述
   二、滴眼剂的处方组成
   三、滴眼剂的制备
   四、滴眼剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺解析
   六、滴眼剂的应用以及注意事项
  第九节 其他灭菌与无菌制剂
   一、体内植入制剂
   二、创面用制剂
   三、手术用制剂
  实训 小容量注射剂的制备
第五章 固体制剂
  第一节 概述
   一、固体制剂的共同特点
   二、固体制剂的制备工艺
   三、固体制剂药物的溶出
  第二节 固体制剂常用辅料
   一、填充剂和吸收剂
   二、润湿剂和黏合剂
   三、崩解剂
   四、润滑剂
   五、其他辅料
  第三节 散剂
   一、概述
   二、散剂的质量要求
   三、散剂的制备
   四、散剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺解析
   六、散剂的应用及注意事项
  第四节 颗粒剂
   一、概述
   二、颗粒剂的制备
   三、颗粒剂的质量检查
   四、典型处方与制备工艺解析
   五、颗粒剂的应用及注意事项
  第五节 胶囊剂
   一、概述
   二、胶囊剂的制备
   三、胶囊剂的质量检查
   四、胶囊剂的包装与贮存
   五、典型处方与制备工艺解析
   六、胶囊剂的应用及注意事项
  第六节 片剂
   一、概述
   二、片剂常用的辅料
   三、片剂的制备方法
   四、片剂的包衣
   五、片剂的质量检查
   六、片剂的包装与贮存
   七、典型处方与制备工艺解析
  第七节 丸剂
   一、概述
   二、中药丸剂
   三、滴丸剂
   四、微丸
   五、丸剂的质量检查
   六、典型处方与制备工艺解析
   七、丸剂的应用及注意事项
  实训一 散剂的制备
  实训二 颗粒剂的制备
  实训三 胶囊剂的制备
  实训四 片剂的制备
  实训五 中药丸剂的制备
  实训六 滴丸剂的制备
第六章 栓剂、膜剂、软膏剂与贴膏剂
  第一节 栓剂
   一、概述
   二、栓剂的处方组成
   三、栓剂的制备
   四、栓剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺分析
   六、栓剂的应用及注意事项
  第二节 膜剂和涂膜剂
   一、膜剂
   二、涂膜剂
  第三节 软膏剂与乳膏剂
   一、概述
   二、基质与附加剂
   三、软膏剂与乳膏剂的制备
   四、软膏剂与乳膏剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺分析
   六、软膏剂与乳膏剂的应用及注意事项
  第四节 凝胶剂
   一、概述
   二、凝胶剂的基质
   三、凝胶剂的制备
   四、凝胶剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺分析
  第五节 眼膏剂
   一、概述
   二、眼膏剂的制备
   三、眼膏剂的质量检查
   四、眼膏剂的应用及注意事项
  第六节 贴膏剂
   一、橡胶贴膏
   二、凝胶贴膏
   三、贴膏剂的质量检查
  实训一 栓剂的制备
  实训二 软膏剂和乳膏剂的制备
  实训三 凝胶剂的制备
第七章 气体制剂
  第一节 概述
   一、气体制剂的概念、分类
   二、气体制剂的特点
   三、药物在肺部的吸收及其影响因素
  第二节 气雾剂
   一、概述
   二、气雾剂的组成
   三、气雾剂的制备
   四、气雾剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺解析
   六、气雾剂的应用及注意事项
  第三节 喷雾剂
   一、概述
   二、喷雾装置
   三、喷雾剂的制备
   四、喷雾剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺分析
   六、喷雾剂的应用及注意事项
  第四节 吸入粉雾剂
   一、概述
   二、吸入粉雾剂的组成
   三、吸入粉雾剂的制备
   四、吸入粉雾剂的质量检查
   五、典型处方与制备工艺分析
   六、吸入粉雾剂的应用及注意事项
第八章 药物制剂新技术与新剂型
  第一节 固体分散体
   一、概述
   二、固体分散体的载体材料
   三、固体分散体的制备方法
   四、固体分散体的质量评价
  第二节 包合物
   一、概述
   二、包合材料
   三、包合物的制备方法
   四、包合物的质量评价
  第三节 微囊与微球制备技术
   一、概述
   二、囊材
   三、微囊与微球的制备
   四、微囊与微球的质量评价
   五、微囊与微球在临床上的应用
  第四节 脂质体
   一、概述
   二、脂质体的组成与结构
   三、脂质体的制备
   四、脂质体的质量评价
   五、脂质体的临床应用
  第五节 聚合物胶束、纳米乳与亚微乳
   一、概述
   二、常用的载体材料
   三、聚合物胶束的形成机制与制备
   四、纳米乳的形成与制备
   五、亚微乳的制备
   六、质量评价
   七、聚合物胶束、纳米乳与亚微乳在临床上的应用
  第六节 纳米粒
   一、概述
   二、纳米粒的制备及质量评价
   三、固体脂质纳米粒与磁性纳米粒
   四、纳米粒的修饰与稳定性
  第七节 靶向制剂
   一、概述
   二、被动靶向制剂
   三、主动靶向制剂
   四、物理化学靶向制剂
  第八节 缓释、控释制剂
   一、概述
   二、缓释、控释制剂的释药原理
   三、缓释、控释制剂的类型
   四、缓释、控释制剂的设计
   五、缓释、控释制剂的体内外评价
   六、口服缓释、控释制剂在临床上的应用及注意事项
  第九节 透皮给药系统
   一、概述
   二、经皮给药制剂吸收机制及促进吸收的方法
   三、经皮给药制剂的组成
   四、经皮给药制剂的制备
   五、经皮给药制剂的质量评价
   六、经皮给药制剂的应用及注意事项
  第十节 生物技术药物制剂
   一、概述
   二、蛋白质类药物制剂
   三、核酸类药物制剂
   四、生物技术药物制剂的应用
  实训 包合物的制备
第九章 药物制剂稳定性
  第一节 基本概念
   一、药物制剂稳定性的意义
   二、药物制剂稳定性变化的类型
   三、稳定性研究的化学动力学基础
  第二节 制剂中药物化学降解途径
   一、水解反应
   二、氧化反应
   三、异构化
   四、聚合与脱羧
  第三节 影响药物制剂降解的因素与稳定化方法
   一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
   二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
   三、药物制剂稳定化的其他方法
  第四节 药物与药品稳定性试验方法
   一、原料药与药物制剂稳定性试验方法
   二、稳定性重点考查项目
   三、有效期统计分析
   四、经典恒温法
   五、固体制剂稳定性试验特殊要求和方法
   六、新药开发过程中药物的稳定性研究
第十章 药品调剂与药物配伍变化
  第一节 药品调剂
   一、药物处方
   二、调剂学与处方调配
  第二节 药物配伍变化
   一、药物配伍变化
   二、药物的相互作用
  第三节 静脉药物集中调配
   一、静脉药物集中调配的意义
   二、PIVAS 工作流程
第十一章 生物药剂学与药物动力学简介
  第一节 生物药剂学
   一、概述
   二、药物的吸收
   三、药物的分布
   四、药物的代谢
   五、药物的排泄
  第二节 药物动力学
   一、概述
   二、房室模型
   三、非线性动力学
   四、生物利用度与生物等效性
   五、治疗药物监测
参考文献

“十四五”职业教育国家规划教材