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药事法规(第二版) 杨瑞虹 高等教育出版社
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商品名称:药事法规(第二版)
ISBN:9787040577396
出版社:高等教育出版社
出版年月:2022-03
作者:杨瑞虹
定价:38.00
页码:268
装帧:平装
版次:2
字数:0
开本:16开
套装书:否

本书是“十四五”职业教育国家规划教材,落实立德树人的根本任务,依据国家职业教育药学类专业教学标准,参照相关行业标准,结合工作岗位要求,对接药学类专业技术职称和执业药师资格考试大纲编写而成。

本书主要内容包括四个模块:模块一药事管理基础知识,模块二药事管理基本法规,模块三药品研发和生产管理,模块四药品经营和使用管理。

本书配有辅教辅学资源,可扫描书内二维码或登录高等教育出版社Abook新形态教材网(http://abook.com.cn)获取相关资源。

本书可作为全国职业院校医药卫生类药学专业教材,也可作为医药行业职业技能培训用书。

前辅文
模块一 药事管理基础知识
  项目一 药事管理与法规概述
   任务一 药事与药事管理
   任务二 药事法规概述
   知识梳理
   目标检测
  项目二 药事管理体制
   任务一 药事组织概述
   任务二 药品监督管理组织体系
   任务三 其他药事组织
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 药学技术人员管理
   任务一 药学技术人员
   任务二 执业药师的管理
   任务三 药学技术人员职业道德
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目四 药品与药品质量监督管理
   任务一 药品
   任务二 药品质量监督管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
模块二 药事管理基本法规
  项目一 《药品管理法》
   任务一 《药品管理法》概述
   任务二 《药品管理法》的内容
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目二 药品监督管理相关法规
   任务一 国家基本药物制度
   任务二 处方药、非处方药分类管理
   任务三 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 特殊管理药品的管理
   任务一 麻醉药品和精神药品的管理
   任务二 医疗用毒性药品的管理
   任务三 放射性药品的管理
   任务四 其他特殊管理药品的管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目四 中药管理
   任务一 中药管理概述
   任务二 中药材管理
   任务三 中药饮片管理
   任务四 中药品种保护
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
模块三 药品研发和生产管理
  项目一 药品注册管理
   任务一 药品注册管理概述
   任务二 药品注册的基本制度和要求
   任务三 药品上市注册
   任务四 药品上市后变更与再注册
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目二 药品生产管理
   任务一 药品生产与药品生产企业概述
   任务二 药品生产质量管理规范(GMP)
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 药品信息管理
   任务一 药品标签和说明书管理
   任务二 药品广告管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
模块四 药品经营和使用管理
  项目一 药品经营管理
   任务一 药品经营与药品经营企业的管理
   任务二 《药品经营质量管理规范》(GSP)
   任务三 药品流通监督管理办法
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
  项目二 医疗机构药事管理
   任务一 医疗机构药事管理的内容及组织机构
   任务二 医疗机构处方与调剂管理
   任务三 医疗机构制剂管理
   任务四 医疗机构药品供应与管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
参考文献

“十四五”职业教育国家规划教材

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