本书是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态系列教材之一。

本书共16章，主要讲述药物的性状检查与鉴别、药物的杂质检查、药典中常用定量分析方法概述、制剂分析、典型药物分析、中药制剂分析、药品生物检定技术、体内药物分析、新药开发等内容，同时设置了20个实训项目，充分体现技能培养要求。

本书配套有一体化的数字资源，包括动画、微课、PPT、习题等，学习者可通过扫描二维码在线观看学习，也可登录智慧职教平台，在“药物分析”数字课程页面学习。教师可通过智慧职教平台一键导入该数字课程，开展线上线下混合式教学（具体步骤详见“智慧职教”服务指南）。

本书适合高等职业教育药学、药品质量与安全、药品生产技术、药物制剂技术等相关专业教学使用，也可作为相关从业人员学习参考用书。

前辅文
第一章 绪论
  第一节 药物分析的性质和任务
  第二节 药品质量标准
  第三节 《中国药典》简介
  第四节 药品检验工作的依据和程序
  第五节 药品质量管理规范
  实训一 查阅《中国药典》（2020年版）
第二章 药物的性状检查与鉴别
  第一节 药物的性状
  第二节 药物的鉴别
  实训二 化学药物的鉴别
  实训三 中药制剂的鉴别
第三章 药物的杂质检查
  第一节 药物中杂质的来源及分类
  第二节 药物的杂质检查方法
  第三节 一般杂质的检查
  第四节 特殊杂质的检查
  实训四 碳酸氢钠中一般杂质的检查
  实训五 药物中特殊杂质的检查
第四章 药典中常用定量分析方法概述
  第一节 滴定分析法
  第二节 紫外-可见分光光度法
  第三节 色谱分析法
  第四节 分析方法的验证
  第五节 定量分析有关计算
  实训六 维生素B12注射液的含量测定
第五章 制剂分析
  第一节 制剂分析的特点
  第二节 片剂的分析
  第三节 注射剂的分析
  第四节 复方制剂的分析
  实训七 片剂的溶出度检查
  实训八 葡萄糖酸钙注射液的含量测定
第六章 芳酸类药物的分析
  第一节 水杨酸类药物的分析
  第二节 苯甲酸类药物的分析
  第三节 其他芳酸类药物的分析
  实训九 水杨酸的含量测定
第七章 芳胺及芳烃胺类药物的分析
  第一节 酰苯胺类药物的分析
  第二节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析
  第三节 苯乙胺类药物的分析
  实训十 对乙酰氨基酚片的质量分析
  实训十一 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定
第八章 杂环类药物的分析
  第一节 吡啶类药物的分析
  第二节 吩噻嗪类药物的分析
  第三节 苯二氮类药物的分析
  实训十二 盐酸氯丙嗪片的含量测定
第九章 生物碱类药物的分析
  第一节 概述
  第二节 鉴别试验
  第三节 特殊杂质检查
  第四节 含量测定
  实训十三 硫酸阿托品注射液的含量测定
第十章 甾体激素类药物的分析
  第一节 概述
  第二节 鉴别试验
  第三节 特殊杂质检查
  第四节 含量测定
  实训十四 氢化可的松的含量测定
第十一章 维生素类药物的分析
  第一节 维生素A的分析
  第二节 维生素E的分析
  第三节 维生素B1的分析
  第四节 维生素C的分析
  实训十五 维生素B1片的含量测定
  实训十六 维生素C注射液的含量测定
  实训十七 维生素E软胶囊的含量测定
第十二章 抗菌类药物的分析
  第一节 概述
  第二节 β-内酰胺类抗生素的分析
  第三节 氨基糖苷类抗生素的分析
  第四节 四环素类抗生素的分析
  第五节 喹诺酮类药物的分析
  第六节 磺胺类药物的分析
  实训十八 阿莫西林胶囊的含量测定
  实训十九 盐酸环丙沙星片的含量测定
第十三章 中药制剂分析
  第一节 概述
  第二节 中药制剂分析的基本程序
  第三节 中药制剂分析实例
  实训二十 双黄连口服液中黄芩苷的含量测定
第十四章 药品生物检定技术
  第一节 药品生物检定的一般程序
  第二节 无菌检查
  第三节 微生物限度及螨类检查
  第四节 热原及细菌内毒素检查
第十五章 体内药物分析
  第一节 概述
  第二节 体内样品的种类、采集与贮存
  第三节 体内样品的预处理
第十六章 新药开发
  第一节 新药开发的主要过程
  第二节 新药申报
附录
参考文献