本书是为研究者发起的临床研究的从业人员提供一本入门之作，以简洁明了、循序渐进方式，系统介绍临床研究的发展简史、基本概念、不同分类、方案设计、流程管理及实施要点。本书不仅涵盖了研究者发起的临床研究的基本原则和方案设计技巧等知识，还通过提供一些生动的来自于临床的实际案例，引导读者深入理解临床研究的基本要点、统计学方法的运用原则及机制。此外，通过经典案例解读，让读者更加容易理解和应用临床研究的设计、方法与实施，从而能够帮助读者在实际工作中做出更明智的研究决策。
