本教材的编写旨在适应药学类各专业学生早期学习药学知识、了解药学发展的需要，明确药学工作者的职责和使命，为药学及相关领域本科学生导入性地介绍药学领域的知识体系和前沿进展。全书共12章，分别为绪论、药物化学、药理学、药剂学、药物分析学、天然药物化学与生药学、生物技术制药、药事管理学、药物经济学、药学大数据与人工智能药学、新药开发与注册、新药研发案例。

本教材图文并茂、内容精炼。教材以融合创新的思路，将信息技术与教材建设、课程建设融合。以数字链接的形式，展现“学习目标”“思维导图”“思考题”“拓展阅读”“微视频”等内容资源，以期展现出“新形态”特色。

本教材主要供药学类、中药学类、医学技术类、化学类、化工与制药类、生物医学工程类及其他相关专业学生使用。

前辅文
第一章 绪论
  第一节 药学基本概念
   一、药物的概念及分类
   二、药物的重要性
  第二节 药学的学科体系
  第三节 药学发展的古往今来
   一、古代药物的发展
   二、近代药学的发展
  第四节 未来药学研究的新方向
  第五节 药学教育和职业发展
   一、药学专业的课程设置
   二、药学教育的创新
   三、多样化的职业发展路径
第二章 药物化学
  第一节 药物化学概述
   一、药物化学的性质与任务
   二、药物化学的发展进程
  第二节 先导化合物的发现
   一、经典方法
   二、创新方法
  第三节 先导化合物的优化
   一、构效关系研究
   二、成药性优化
   三、结构优化的具体策略
  第四节 新药的合成工艺
   一、合成工艺研究的基本内容
   二、合成工艺研究的基本程序
第三章 药理学
  第一节 药理学的性质与任务
   一、药理学的性质
   二、药理学的任务
   三、药理学在药物研发中的地位
  第二节 药理学的研究内容——药物效应动力学
   一、药物的作用
   二、药物作用的机制
   三、药物作用的量效关系
  第三节 药理学的研究内容——药物代谢动力学
   一、药物在体内的过程
   二、血药浓度与时间的关系
   三、评价药物体内过程的重要参数
第四章 药剂学
  第一节 药剂学的性质
   一、药剂学的概念
   二、药剂学的重要性
   三、剂型的分类及药物递送系统
   四、药剂学的分支学科
  第二节 药剂学的发展和任务
   一、药剂学的发展
   二、药剂学的任务
  第三节 药物制剂的设计
   一、制剂设计的目的
   二、制剂设计的基本原则
   三、给药途径和剂型的确定
   四、影响制剂设计的其他因素
   五、质量源于设计
  第四节 药物制剂的处方前研究
   一、文献调研与资料收集
   二、药物的理化性质
   三、原料药的固态性质
   四、药物的稳定性和辅料配伍研究
   五、处方前生物药剂学研究
  第五节 药物制剂的处方设计及工艺设计
   一、制剂处方设计
   二、制剂工艺设计
   三、制剂的中试设计
   四、制剂评价
   五、新药研发与制剂设计
第五章 药物分析学
  第一节 药物分析学的性质与任务
   一、药物分析学的性质
   二、药物分析学的发展历程
   三、药物分析学的研究范围与对象
  第二节 药物分析学的主要内容
   一、药品标准
   二、药品质量管理规范
   三、药品质量研究
   四、体内药物分析
  第三节 药物分析学的新进展
   一、化学药物分析的新进展
   二、中药分析的新进展
   三、生物药物分析的新进展
   四、体内药物分析的新进展
第六章 天然药物化学与生药学
  第一节 天然药物化学的性质及主要任务
   一、天然药物化学的性质
   二、天然药物化学的主要任务
  第二节 天然药物化学学科发展史
   一、天然药物化学的历史与现状
   二、天然药物化学的学科地位及其与其他学科的关系
  第三节 天然药物化学的研究内容
   一、天然药物化学成分分类
   二、天然药物化学提取方法
   三、天然药物化学成分的分离纯化方法
   四、天然药物化学成分结构鉴定
  第四节 天然药物化学的应用发展
   一、应用合成生物学生产植物来源天然药物
   二、人工智能协助设计发现天然药物
   三、智能制造助力天然产物生产提取智能化
   四、数字化基因组高效批量化筛选活性天然产物
  第五节 天然药物化学的应用实例
   一、生物碱类实例
   二、蒽醌类实例
   三、黄酮类实例
  第六节 生药学概述
   一、生药的定义与特点
   二、生药学的定义
   三、生药学的起源与发展阶段
   四、生药学与天然药物化学的区别与联系
  第七节 生药学的应用与发展
   一、生药学的研究内容
   二、生药学的应用
   三、生药学的发展趋势
   四、生药学的研究实例
第七章 生物技术制药
  第一节 生物技术药物概述
   一、生物技术
   二、生物技术药物概念
   三、生物技术药物分类
   四、生物技术药物特性
  第二节 生物技术制药概述
   一、生物技术制药特点
   二、生物技术制药的主要内容
  第三节 生物技术制药的现状与发展前景
   一、生物技术药物研发现状
   二、生物技术药物发展前景
   三、生物技术药物的有效性和安全性评价
   四、生物技术药物可能存在的问题
  第四节 生物技术药物实例
第八章 药事管理学
  第一节 概述
   一、药事、药事管理、药事管理学的概念
   二、药事管理的特点与工作方法
   三、药事管理学的主要研究内容与研究方法
  第二节 新药与药品立法管理
   一、新药概念与分类
   二、新药的命名和管理
   三、药品管理立法
   四、药品管理法实施条例
  第三节 药品研发管理
   一、注册法律程序
   二、药品注册批准文号
   三、新药监测期的管理
  第四节 药品生产管理
   一、药品生产监督管理办法
   二、中药材的管理规范
   三、中药饮片的质量管理规定
  第五节 药品经营管理
   一、药品经营和使用质量监督管理办法
   二、《药品经营质量管理规范》
  第六节 药品上市后监测管理
   一、上市后再评价
   二、药物警戒
   三、药品不良反应监测
   四、药品召回
第九章 药物经济学
  第一节 概述
   一、药物经济学的产生和发展
   二、药物经济学的基本术语
   三、药物经济学评价指南及其作用
  第二节 药物经济学中常用的评价方法
   一、成本的识别与测量
   二、最小成本分析法
   三、成本-效益分析
   四、成本-效果分析
   五、成本-效用分析
  第三节 药物经济学评价中常用的模型技术
  第四节 药物经济学的应用概况
   一、药物经济学在药品研发中的应用
   二、药物经济学在药品价格管理中的应用
   三、药物经济学在优化医保药品、基本药物、集采药品遴选中的应用
   四、药物经济学在促进合理用药中的应用
第十章 药学大数据与人工智能药学
  第一节 大数据介绍
   一、大数据的特点与发展现状
   二、大数据分析
  第二节 药学大数据资源的应用
   一、文献挖掘
   二、新药研发
   三、药物毒性预测
   四、药品不良反应监测
   五、联合用药
   六、药学服务
  第三节 药学大数据库介绍
   一、药学临床前研究阶段数据资源
   二、药学临床研究阶段数据资源
   三、药学临床应用阶段数据资源
  第四节 人工智能的发展历史及现状
  第五节 人工智能对医药发展的推动
  第六节 人工智能在药学领域的应用
   一、药物靶标发现及生物标志物的识别
   二、药物设计及开发
   三、药物吸收、分布、代谢、排泄、毒性和安全性预测
   四、临床研究
   五、精准医疗
   六、其他
  第七节 药学领域常用的人工智能方法
第十一章 新药开发与注册
  第一节 新药临床前研究
   一、药物的理化性质与类药性
   二、药物的临床前药效学评价
   三、药物的临床前药动学评价
   四、药物的临床前安全性评价
   五、模型引导的药物研发
  第二节 新药临床开发
   一、概述
   二、Ⅰ期临床试验
   三、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
   四、Ⅳ期临床试验和上市监测
  第三节 药品注册管理
   一、概述
   二、《药品注册管理办法》有关内容
第十二章 新药研发案例
  第一节 化学药：靶向抗肿瘤药物——蛋白激酶抑制剂伊马替尼
   一、伊马替尼作用靶点的发现：Bcr-Abl融合蛋白
   二、伊马替尼的发现
   三、伊马替尼的临床前研究
   四、伊马替尼的临床研究
   五、总结
  第二节 天然药物化学药物：抗肿瘤天然药物紫杉醇
   一、紫杉醇的发现及作用机制
   二、紫杉醇的来源
   三、紫杉醇的制剂研发
   四、总结
  第三节 单抗类药物：“药王”——免疫性疾病单抗药物阿达木单抗
   一、TNF-α的生物学活性
   二、TNF-α抑制剂的研发
   三、阿达木单抗
   四、总结
  第四节 细胞治疗药物：基于CAR-T的免疫细胞治疗药物司利弗明
   一、司利弗明的产生背景
   二、司利弗明的开发与应用
   三、细胞治疗药物的前景和挑战
  第五节 中国原创药物：获得诺贝尔奖的抗疟疾药物青蒿素
   一、疟疾的生物学基础
   二、青蒿素药物的研发历程
   三、青蒿素的药理学
   四、青蒿素的衍生物
   五、青蒿素的未来发展与挑战
参考文献