本教材为教育部基础学科中药学本科教育教学改革试点工作（“101计划”）核心教材之一。共20章，第1～3章为绪论、药品生产通用技术和中药制剂中间物料制备技术，第4～15章主要介绍中药常用剂型的特点、制备方法和质量评价，第16～17章介绍药物制剂新技术与药物新型给药系统，第18～20章介绍中药制剂的稳定性、生物有效性及研发设计。每章章首设导言，导入学习目标，激发学习兴趣；正文与章末分别嵌入“知识拓展”和“推荐阅读”等模块，以拓展视野，发散中医药思维；每章收篇设有“思考题”，以引发创新思考，促进知识与能力的融会贯通。

本教材主要用于中药学专业拔尖创新人才培养，同时可供中药学类相关专业教学使用，也可供中药制剂研究、生产和新药研发参考，中医学、药学、生命科学、食品科学及相关学科的本科生及中药学专业硕士研究生可参考使用。

前辅文
第一章 绪论
  第一节 概述
   一、中药药剂学的基本任务
   二、中药药剂学的发展历史
  第二节 中药剂型的分类与选用
   一、药物剂型的分类
   二、药物剂型的作用
   三、药物剂型选择的原则
  第三节 中药制剂的处方原料、药用辅料与药品包装材料
   一、中药制剂的处方原料
   二、药用辅料
   三、药品包装材料
  第四节 药品标准与相关法规
   一、药品标准
   二、药品相关法规
  第五节 中药药剂学的研究进展
   一、中药制剂基础理论研究
   二、中药制剂应用技术研究
   三、中药制剂质量评价研究
第二章 药品生产通用技术
  第一节 制药用水
   一、制药用水的种类与应用
   二、制药用水的制备
  第二节 空气净化技术
   一、空气净化标准
   二、空气净化技术与应用
   三、洁净室的设计
  第三节 灭菌与无菌操作技术
   一、药品卫生标准
   二、灭菌法
   三、无菌操作法
   四、灭菌工艺
  第四节 抑菌
   一、抑菌剂的性质
   二、常用的抑菌剂
   三、抑菌剂的合理使用及注意事项
第三章 中药制剂中间物料制备技术
  第一节 粉碎技术
   一、粉碎的目的
   二、粉碎的原理
   三、粉碎的方法与设备
   四、粉碎的注意事项
   五、粉体的性质及其在中药制剂中的应用
  第二节 筛析技术
   一、筛析的目的
   二、药筛的规格与粉末分等
   三、筛析器械与应用
  第三节 混合技术
   一、混合的目的
   二、混合的原理
   三、混合的方法与设备
   四、影响混合的因素
   五、粉碎与混合工艺设计
  第四节 浸提技术
   一、浸提的目的
   二、浸提的原理与影响因素
   三、浸提的溶剂与辅助剂
   四、浸提的方法与设备
   五、浸提工艺设计
  第五节 分离与精制技术
   一、固液分离技术
   二、精制技术
   三、分离与精制工艺设计
  第六节 浓缩技术
   一、浓缩的目的
   二、影响浓缩效率的因素
   三、浓缩的方法与设备
   四、分离精制与浓缩工艺设计
  第七节 干燥技术
   一、干燥的基本原理
   二、干燥的方法与设备
   三、干燥工艺设计
第四章 液体制剂
  第一节 概述
   一、液体制剂的特点
   二、液体制剂的分类
   三、液体制剂的分散介质与附加剂
  第二节 表面活性剂
   一、表面活性剂的分子结构特点
   二、表面活性剂的分类
   三、表面活性剂的性质
   四、表面活性剂在制剂中的应用
  第三节 微粒分散体系的特征
   一、微粒分散体系的特点
   二、微粒分散体系的物理性质
   三、微粒分散体系的物理稳定性
  第四节 真溶液型液体制剂
   一、药物的溶解度
   二、影响药物溶解度的因素
   三、增加药物溶解度的方法
   四、真溶液型液体制剂的制备
  第五节 胶体溶液型液体制剂
   一、高分子溶液
   二、溶胶剂
  第六节 乳状液型液体制剂
   一、乳剂的特点
   二、乳剂的组成与分类
   三、乳剂的形成理论
   四、常用的乳化剂与选用
   五、乳剂的稳定性
   六、乳剂的制备
   七、乳剂的质量评价
  第七节 混悬型液体制剂
   一、混悬剂的特点
   二、混悬剂的物理稳定性
   三、混悬剂的稳定剂
   四、混悬剂的制备
   五、混悬剂的质量评价
第五章 浸出制剂
  第一节 概述
   一、浸出制剂的特点
   二、浸出制剂的分类
  第二节 汤剂
   一、汤剂的特点
   二、汤剂的制备
   三、汤剂的现代研究
   四、配方颗粒
  第三节 合剂
   一、合剂的特点
   二、合剂的制备
   三、合剂的质量评价
  第四节 糖浆剂
   一、糖浆剂的特点
   二、糖浆剂的制备
   三、糖浆剂的质量评价
  第五节 煎膏剂
   一、煎膏剂的特点
   二、煎膏剂的制备
   三、煎膏剂的质量评价
  第六节 酒剂与酊剂
   一、酒剂与酊剂的特点
   二、酒剂的制备
   三、酊剂的制备
   四、酒剂与酊剂的质量评价
  第七节 流浸膏剂与浸膏剂
   一、流浸膏剂与浸膏剂的特点
   二、流浸膏剂与浸膏剂的制备
   三、流浸膏剂与浸膏剂的质量评价
第六章 注射剂与眼用液体制剂
  第一节 概述
   一、注射剂的特点
   二、注射剂的分类
   三、注射剂的给药途径
  第二节 热原
   一、热原的组成
   二、热原的基本性质
   三、热原的污染途径与除去方法
   四、热原的检查方法
  第三节 注射用原料、溶剂及附加剂
   一、注射用原料
   二、注射用溶剂
   三、注射剂的附加剂
  第四节 注射剂的制备
   一、可灭菌小容量注射液的制备
   二、注射用无菌粉末的制备
  第五节 输液剂
   一、输液剂的特点
   二、输液剂的种类
   三、输液剂的制备
  第六节 混悬型及乳状液型注射液
   一、混悬型注射液
   二、乳状液型注射液
  第七节 中药注射剂的质量评价
   一、中药注射剂的质量要求
   二、中药注射剂上市后研究和评价
  第八节 眼用液体制剂
   一、眼用液体制剂的类型
   二、眼用液体制剂的附加剂
   三、眼用液体制剂的制备
   四、眼用液体制剂的质量要求
第七章 散剂
  第一节 概述
   一、散剂的分类
   二、散剂的特点
  第二节 散剂的制备
   一、一般散剂的制备
   二、特殊散剂的制备
  第三节 散剂的质量评价
   一、散剂的质量要求
   二、散剂常见质量问题及原因分析
第八章 丸剂
  第一节 概述
   一、丸剂的分类
   二、丸剂的特点
  第二节 水丸
   一、水丸的特点
   二、水丸的制备
  第三节 蜜丸与水蜜丸
   一、蜜丸
   二、水蜜丸
  第四节 浓缩丸
   一、浓缩丸的特点
   二、浓缩丸的制备
  第五节 糊丸与蜡丸
   一、糊丸
   二、蜡丸
  第六节 滴丸
   一、滴丸的特点
   二、滴丸的制备
   三、滴丸成型的理论
  第七节 丸剂的包衣
   一、丸剂包衣的目的
   二、丸剂包衣的种类
   三、丸剂包衣的方法
  第八节 丸剂的质量评价
   一、丸剂的质量要求
   二、丸剂常见质量问题及原因分析
第九章 颗粒剂
  第一节 概述
   一、颗粒剂的特点
   二、颗粒剂的分类
  第二节 颗粒剂的制备
   一、常用的制粒方法与设备
   二、中药颗粒剂的制备
  第三节 颗粒剂的质量评价
   一、颗粒剂的质量要求
   二、中药颗粒剂常见问题及原因分析
第十章 胶囊剂
  第一节 概述
   一、胶囊剂的特点
   二、胶囊剂的分类
  第二节 胶囊剂的制备
   一、硬胶囊的制备
   二、软胶囊的制备
   三、肠溶胶囊的制备
   四、缓释胶囊和控释胶囊的制备
  第三节 胶囊剂的质量评价
   一、胶囊剂的质量要求
   二、胶囊剂常见问题及原因分析
第十一章 片剂
  第一节 概述
   一、片剂的特点
   二、片剂的类型
  第二节 片剂的辅料
   一、填充剂
   二、润湿剂与黏合剂
   三、崩解剂
   四、润滑剂
  第三节 片剂的制备
   一、颗粒压片法
   二、粉末直接压片法
  第四节 压片成型原理及常见问题
   一、压片成型原理
   二、压片过程常见问题及原因分析
  第五节 片剂的包衣
   一、常用包衣方法与设备
   二、包衣物料与包衣工序
  第六节 片剂的质量评价
   一、片剂的质量要求
   二、中药片剂常见问题及原因分析
第十二章 外用膏剂
  第一节 概述
   一、外用膏剂的特点
   二、药物的经皮吸收
   三、药物经皮吸收的试验方法
  第二节 软膏剂与乳膏剂
   一、软膏剂
   二、乳膏剂
   三、软膏剂与乳膏剂的质量评价
  第三节 凝胶剂
   一、凝胶剂的特点
   二、凝胶剂的基质
   三、凝胶剂的制备
   四、凝胶剂的质量评价
  第四节 眼用膏剂
   一、眼用膏剂的特点
   二、眼用膏剂的分类
   三、眼用膏剂的制备
   四、眼用膏剂的质量评价
  第五节 膏药
   一、膏药的特点
   二、膏药的制备
   三、膏药的质量评价
  第六节 贴膏剂
   一、橡胶贴膏
   二、凝胶贴膏
  第七节 贴剂
   一、贴剂的特点
   二、贴剂的类型
   三、贴剂的组成材料
   四、贴剂的制备
   五、贴剂的质量评价
第十三章 栓剂
  第一节 概述
   一、栓剂的特点
   二、栓剂的分类
   三、直肠给药吸收途径与影响因素
  第二节 栓剂的制备
   一、栓剂的基质
   二、栓剂的附加剂
   三、栓剂的制备方法
  第三节 栓剂的质量评价
第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
  第一节 概述
   一、吸入给药的特点
   二、吸入给药吸收途径
   三、吸入给药吸收的影响因素
   四、吸入制剂的雾化技术
  第二节 气雾剂
   一、气雾剂的特点
   二、气雾剂的分类
   三、气雾剂的组成
   四、气雾剂的制备
   五、气雾剂的质量评价
  第三节 喷雾剂
   一、喷雾剂的特点
   二、喷雾剂的分类与组成
   三、喷雾剂的制备
   四、喷雾剂的质量评价
  第四节 粉雾剂
   一、粉雾剂的分类与特点
   二、吸入粉雾剂的处方类型
   三、吸入粉雾剂的制备
   四、吸入粉雾剂的质量评价
第十五章 其他剂型
  第一节 膜剂
   一、膜剂的特点
   二、膜剂的分类
   三、成膜材料与附加剂
   四、膜剂的制备
   五、膜剂的质量评价
  第二节 胶剂
   一、胶剂的特点
   二、胶剂的分类
   三、胶剂的原辅料
   四、胶剂的制备
   五、胶剂的质量评价
  第三节 锭剂
   一、锭剂的特点
   二、锭剂的制备
   三、锭剂的质量评价
  第四节 茶剂与糕剂
   一、茶剂
   二、糕剂
  第五节 丹剂
   一、丹剂的特点
   二、丹剂的分类
   三、丹剂的制备
  第六节 搽剂、涂剂与涂膜剂
   一、搽剂
   二、涂剂
   三、涂膜剂
  第七节 灸剂与熏香剂
   一、灸剂
   二、熏香剂
  第八节 糊剂、含漱剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、熨剂、条剂、线剂、钉剂
   一、糊剂
   二、含漱剂
   三、洗剂
   四、冲洗剂
   五、灌肠剂
   六、熨剂
   七、条剂
   八、线剂
   九、钉剂
第十六章 药物制剂新技术
  第一节 固体分散技术
   一、固体分散体的特点及类型
   二、固体分散体的载体材料
   三、固体分散体的制备
   四、固体分散体的固态表征及质量评价
  第二节 包合技术
   一、包合物的类型
   二、常用包合材料
   三、环糊精包合物的制备
   四、环糊精包合物的表征
  第三节 药物晶体技术
   一、药物晶体学的常用术语
   二、常见的药物晶体学固体形式
   三、药物晶体对制剂生产和质量的影响
   四、药物共晶与共无定形
   五、原料药及制剂中晶型的控制
  第四节 3D打印技术
   一、3D打印技术分类及原理
   二、3D打印技术在药物制剂中的应用
第十七章 药物新型给药系统
  第一节 调释制剂
   一、缓释、控释制剂
   二、迟释制剂
   三、口服缓释、控释、迟释制剂的质量评价
  第二节 微粒制剂
   一、微囊与微球
   二、脂质体
   三、亚微乳与纳米乳
   四、纳米粒
   五、微粒制剂的质量评价
  第三节 靶向制剂
   一、被动靶向制剂
   二、主动靶向制剂
   三、物理化学靶向制剂
   四、靶向制剂的评价
  第四节 定时、定位释药制剂
   一、定时、定位给药依据
   二、定时、定位释药原理
  第五节 其他新型给药系统
   一、植入剂
   二、纳米机器人给药系统
第十八章 中药制剂的稳定性
  第一节 概述
   一、中药制剂稳定性研究的意义
   二、中药制剂稳定性研究的范围
  第二节 药物化学降解的途径与动力学模型
   一、药物化学降解的途径
   二、药物化学降解的动力学模型
  第三节 中药制剂稳定性的影响因素与稳定化方法
   一、影响中药制剂稳定性的因素
   二、提高中药制剂稳定性的方法
  第四节 中药制剂稳定性试验方法
   一、稳定性试验的基本要求
   二、稳定性重点考察项目
   三、稳定性试验方法
   四、稳定性试验结果的分析评估
第十九章 中药制剂的生物有效性
  第一节 药物的体内过程
   一、药物的跨膜转运
   二、药物的吸收
   三、药物的分布
   四、药物的代谢
   五、药物的排泄
  第二节 口服制剂的生物有效性
   一、口服制剂生物有效性的影响因素
   二、口服中药制剂生物有效性的评价
  第三节 口腔黏膜给药制剂的生物有效性
   一、口腔黏膜给药的吸收途径
   二、口腔黏膜给药的特点
   三、口腔黏膜给药制剂生物有效性的影响因素
   四、口腔黏膜给药常用剂型及质量评价
  第四节 鼻用制剂的生物有效性
   一、鼻腔给药的吸收途径
   二、鼻腔给药的特点
   三、鼻用制剂生物有效性的影响因素
   四、鼻腔给药常用剂型及质量评价
  第五节 眼用制剂的生物有效性
   一、眼部给药的转运途径
   二、眼部给药的特点
   三、眼用制剂生物有效性的影响因素
   四、眼部给药常用剂型及质量评价
  第六节 阴道给药制剂的生物有效性
   一、阴道给药的吸收途径
   二、阴道给药的特点
   三、阴道给药制剂生物有效性的影响因素
   四、阴道给药常用剂型及质量评价
第二十章 中药制剂的研发设计
  第一节 概述
   一、中药制剂研发设计的基本原则
   二、中药制剂研发设计的依据
  第二节 中药制剂的剂型设计
   一、剂型设计原则
   二、剂型设计评价
  第三节 中药制剂中间物料制备工艺设计
   一、中药饮片粉末制备工艺设计
   二、中药提取物制备工艺设计
  第四节 中药制剂成型工艺设计
   一、中药制剂处方设计
   二、中药制剂成型工艺研究
  第五节 中药制剂的包装设计
   一、中药包装设计的要求
   二、中药包装的分类
   三、中药包装设计研究内容
  第六节 中药制剂工艺规模化验证
   一、中试研究
   二、商业规模生产研究
   三、中药制剂工艺验证
  第七节 中药制剂的贮藏设计
   一、贮藏设计主要内容
   二、贮藏条件要求