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制剂工程 唐燕辉 高等教育出版社
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商品名称:制剂工程
ISBN:9787040206166
出版社:高等教育出版社
出版年月:2007-03
作者:唐燕辉
定价:29.80
页码:356
装帧:平装
版次:1
字数:540
开本:16开
套装书:否


  药品是预防、治疗疾病和恢复调整机体功能的特殊商品,它不同于一般的商品,药品必须同时具有安全性、有效性、均一性和使用方便等特点。因此只有在具有合适的厂房设施,良好的技术装备和仓储运输条件下,由受过适当训练的人员,利用合格的原、辅料,在符合要求的卫生环境中采用先进的工艺方法,实行严格的质量监控,才能生产出优质的医药产品。本书分为生产篇和设计篇两大部分,全面介绍了药物制剂生产的工艺流程、生产原理和生产设备,介绍了制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,以及GMP规范在生产和设计中的应用。   本书是高等院校药物制剂、制药工程等专业师生的教学用书,也可作为制药企业从事药物制剂生产和GMP相关工作的工程技术人员及管理人员的参考用书。

前言
第一篇 药物制剂生产
  第一章 口服固体制剂生产
   第一节 固体物料预处理
   第二节 混合与制粒
   第三节 干燥
   第四节 片剂生产
   第五节 包衣
   第六节 微丸剂生产
   第七节 胶囊剂生产
   第八节 固体制剂包装
   本章思考题
  第二章 液体灭菌制剂生产
   第一节 流体的流动和输送
   第二节 制药用水生产
   第三节 药液精制
   第四节 药液灌封
   第五节 灭菌及质检
   第六节 注射剂包装
   第七节 粉针剂生产
   第八节 输液剂生产
   本章思考题
  第三章 现代中药制剂生产
   第一节 中药材前处理
   第二节 提取
   第三节 分离与纯化
   第四节 浓缩与干燥
   第五节 中药丸剂生产
   第六节 中药口服液剂的生产
   本章思考题
  第四章 生物制剂生产
   第一节 概述
   第二节 培养基的制备和灭菌
   第三节 生物反应器
   第四节 产品分离及纯化
   第五节 空气净化除菌
   本章思考题
第二篇 制剂车间工艺设计
  第一章 概述
   第一节 制剂车间工艺设计的基本要求
   第二节 项目周期内各阶段的任务
  第二章 物料衡算和能量衡算
   第一节 物料衡算
   第二节 能量衡算
  第三章 工厂及车间布置
   第一节 设计依据及原始资料的收集
   第二节 制剂工厂布置
   第三节 洁净车间布置设计
   第四节 车间管道设计
  第四章 通风、空调和空气净化
   第一节 空气净化的要求
   第二节 制剂厂空气净化系统设计
  第五章 非工艺设计基础
   第一节 工业建筑
   第二节 公用工程
   第三节 防火安全
   第四节 车间防静电
   第五节 劳动安全卫生及节能
   本章思考题
参考文献

“十一五”国家规划教材

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