本教材编写以建立符合中医药特点的质量控制体系为主线，以现行中药质量监管法规和标准为依据，紧贴基础知识、学科前沿和生产实际，全面介绍了中药质量研究的基本理论与方法，以及主要研究内容和最新进展等，构建了系统完整的中药分析学知识体系，旨在培养具备追求精确和卓越的科学精神，能传承精华、守正创新、面向世界、面向未来的中药质量分析与管理拔尖创新人才。

本教材共7章，分别为绪论、中药质量分析方法、中药成分分析、中药制剂分析、中药生产过程分析、中药体内分析和中药质量标准制定。

教材图文并茂、内容精炼，以融合创新的思路，将信息技术与教材建设、课程建设相融合。以数字链接的形式，展现“学习目标”“知识链接”“自测题”“推荐阅读”“微课”等内容资源，以期展现“新形态”的特色，以助于中药学拔尖创新人才的培养。

本教材主要供中药学基础学科拔尖学生培养基地班、创新实验班及其他中药学相关专业学生使用。

前辅文
第一章 绪论
  第一节 中药分析学的内涵
   一、中药分析学的历史沿革
   二、中药分析学的性质和特点
   三、中药分析学的研究内容和任务
   四、中药分析学的发展趋势
  第二节 中药分析的依据
   一、国内外药典简介
   二、药典外药品标准
   三、国际人用药品注册技术协调理事会法规
  第三节 中药分析工作的基本程序
   一、取样
   二、供试品的制备
   三、样品的分析
   四、检验记录和报告
第二章 中药质量分析方法
  第一节 中药的鉴别
   一、基原鉴别
   二、性状鉴别
   三、显微鉴别
   四、理化鉴别
   五、中药分子鉴定
  第二节 中药的检查
   一、中药杂质和有害物质的来源及其限量
   二、中药常规物质检查
   三、中药有害物质检查
  第三节 中药的指纹图谱与特征图谱
   一、中药指纹图谱的定义与特性
   二、中药指纹图谱的方法建立与要求
   三、中药指纹图谱应用示例
   四、中药谱效关系研究
   五、中药特征图谱的定义与特性
   六、中药特征图谱的方法建立与要求
   七、中药特征图谱应用示例
  第四节 中药的含量测定
   一、常用中药含量的测定方法
   二、中药含量测定指标、策略与方法的选择
   三、中药含量测定方法的验证、确认和转移
  第五节 中药的生物活性测定
   一、中药生物活性测定的概念
   二、中药生物活性测定法的分类与特点
   三、中药生物活性测定的基本原则
   四、中药生物活性测定方法设计的基本内容
   五、中药生物活性测定方法学验证
   六、中药生物活性测定方法实例
第三章 中药成分分析
  第一节 生物碱类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含生物碱常用中药分析
  第二节 黄酮类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含黄酮常用中药分析
  第三节 醌类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含醌类常用中药分析
  第四节 萜类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含萜类常用中药分析
  第五节 甾体类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含甾体类常用中药分析
  第六节 有机酸和鞣质类成分分析
   一、有机酸类成分分析
   二、鞣质类成分分析
  第七节 多糖类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、检查
   四、定量分析
   五、含多糖常用中药分析
  第八节 挥发油类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、含挥发油常用中药分析
  第九节 蛋白质、多肽和氨基酸类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、常用动物类中药分析
  第十节 无机类成分分析
   一、概述
   二、定性分析
   三、定量分析
   四、常用矿物药分析
第四章 中药制剂分析
  第一节 概述
   一、中药制剂分析的特点
   二、中药制剂分析的主要内容
  第二节 制剂通则
   一、制剂通用原则
   二、制剂通则检查
  第三节 固体中药制剂分析
   一、丸剂
   二、片剂
   三、颗粒剂
   四、散剂
   五、栓剂
   六、硬胶囊
  第四节 半流体中药制剂分析
   一、半流体中药制剂的质量分析特点
   二、应用实例
  第五节 液体中药制剂分析
   一、液体中药制剂的质量分析特点
   二、应用实例
  第六节 外用膏剂质量分析
   一、软膏剂与乳膏剂
   二、膏药
   三、贴膏剂
  第七节 中药注射剂分析
   一、中药注射剂的质量要求
   二、中药注射剂的检查
   三、中药注射剂的质量分析特点
   四、中药注射剂的质量分析
   五、应用实例
  第八节 其他中药制剂分析
   一、软胶囊
   二、胶剂
   三、凝胶剂
   四、气雾剂与喷雾剂
   五、新剂型
  第九节 药用辅料分析
   一、概述
   二、药用辅料标准
   三、药用辅料理化评价
   四、药用辅料功能性评价
   五、常用功能性指标检测方法
   六、应用实例
第五章 中药生产过程分析
  第一节 概述
   一、中药生产过程分析的意义
   二、中药生产过程分析的发展和标准
   三、中药生产过程分析的特点
  第二节 中药生产过程分析技术
   一、中药生产过程的分析方法
   二、中药生产过程的分析装备
  第三节 中药生产过程分析技术应用
   一、中药生产过程分析技术在单工艺单元中的应用
   二、中药生产过程分析技术在多工艺单元中的应用
第六章 中药体内分析
  第一节 概述
   一、中药体内分析的意义和任务
   二、中药体内分析的对象与特点
  第二节 中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化
   一、中药成分在生物样品内的存在状态
   二、中药成分代谢特点
  第三节 生物样品的制备
   一、常用生物样品的采集与制备
   二、样品的预处理
  第四节 生物样品内中药成分分析方法
   一、分析方法的设计与评价
   二、常用测定方法
  第五节 中药体内分析研究进展
   一、中药药代动力学
   二、中药代谢组学
第七章 中药质量标准制定
  第一节 中药质量标准定义和分类
   一、中药质量标准的定义
   二、中药质量标准的分类
   三、中药质量标准的特性
  第二节 中药质量标准内容和要求
   一、中药质量标准的内容
   二、中药质量标准的要求
  第三节 中药质量标准制定和范例
   一、中药标准物质
   二、中药质量标准制定
   三、中药质量标准范例
  第四节 中药质量标准关键科学和技术问题
   一、质量控制指标选择
   二、对照品替代策略
   三、样品制备与分析技术规范化
   四、中药质量标准研究发展趋势
参考文献